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诺诚健华医药科技股票代码(诺诚健华首款新药上市)

澎湃新闻记者 贺梨萍

“中国这样的一个有14亿人口的大国,老百姓能吃上最好的创新药应该是事关民生的大事,在我看来,创新药物研发的能力也应该是一个国家的核心竞争力之一。”在1月5日的国家“重大新药创制”专项成果奥布替尼上市新闻发布会上,诺诚健华医药有限公司(下称“诺诚健华”,09969.HK)联合创始人、中国著名结构生物学家施一公院士如是表示。

诺诚健华医药科技股票代码

右起为施一公院士、朱军教授、陈凯先院士、崔霁松博士、吴德沛教授、马军教授。图:澎湃新闻记者贺梨萍

2015年11月,诺诚健华注册成立,自此开始自主研发创新药,公司由前PPD旗下保诺科技总经理兼首席科学官、前美国默克集团心脏病学研发总监崔霁松和施一公联合创立。2020年3月,诺诚健华在港交所上市。

诺诚健华专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类新药研制。2020年12月27日,诺诚健华宣布其自主研发的新型BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂宜诺凯®(通用名:奥布替尼片)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 患者的两项适应症。

2020年12月28日,诺诚健华广州药品生产基地(下称“广州基地”)一期项目在中新广州知识城竣工。广州基地总占地面积8.3万平方米,项目分三期建设。据介绍,一期项目年药品生产能力可达亿级规模,可以满足诺诚健华未来10年创新药研发与生产需求。

除了最新上市的奥布替尼,目前全球已上市的BTK抑制剂类药物包括强生和艾伯维首创的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼,以及中国企业百济神州的泽布替尼。

所谓的BTK,系非受体蛋白酪氨酸激酶,是B细胞淋巴瘤细胞增殖及存活的重要调节剂。BTK抑制剂能阻断B细胞受体(“BCR”)诱导的BTK活化及下游信号通路,从而抑制B细胞肿瘤的生长和促进细胞凋亡。可以说,以BTK抑制剂为代表的靶向治疗药物开启了淋巴瘤治疗的新时代。

谈到未来的市场竞争,诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松对澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者表示,“在中国来说,我们现在是第三个上市的BTK抑制剂,第一个是进口药,上市了大概三年左右的时间,另一个国内药上市了半年,我们大概晚几个月。”她表示,“我们希望上市之后,大家都在同一个水平上竞争,我们希望能够尽快地进医保。”

她具体介绍道,“从科学角度上来说,奥布替尼靶点非常专一,它只抑制BTK一个靶点,因为每个激酶在体内都有一定的功能,抑制越大副作用越强,所以靶点专一是奥布替尼在科学方面最大的优势,这个在临床表现就是它的安全性。”

此外,奥布替尼采用了一种创新剂型,即固体分散体(ASD)。“这是我们国家第一例利用这种方法制作一个药,国外倒是常用。”崔霁松提到,这带来的优势是奥布替尼在体内的生物利用率提高,“这样病人和病人之间暴露量差别很小,它不会产生有的病人暴露量太高就有副作用,有的病人太低就没有效,而且一天口服一次就够了。”

在定价方面,崔霁松表示,“我对奥布替尼非常有信心,一定程度上价值决定价格,但我们也考虑到病人的需求,这是一个综合性的考虑因素。”据悉,就药品价格,诺诚健华团队目前还在最后的讨论中,最后定价将在本周内敲定。

诺诚健华还在开展十多个临床试验,探索奥布替尼单药或与其它药物联合治疗其它B细胞淋巴瘤的效果,包括华氏巨球蛋白血症(WM)、边缘区淋巴瘤(MZL)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、中枢神经系统白血病(CNSL)等等。此外,诺诚健华也在系统性红斑狼疮、多发性硬化(MS)等自身免疫性疾病中探索奥布替尼的疗效。

中国医药产业未来还面临着向“First in class”转变的重任,这是原始创新实力的体现。崔霁松对澎湃新闻记者表示,“‘First in class’的概念是什么?一是已知靶点,在这方面就像BTK抑制剂在自身免疫疾病来说目前还没有任何成功上市的成药,如果我们在这方面能成功就是一个‘First in class’。二就是一个新的靶点,这个名字从来没听说过,这是从基础研究出来的,这需要很高风险,也需要很多年的研究,我想业界大家都在努力。”

在当天的圆桌环节,施一公在还提及了其与崔霁松联合创立诺诚健华的初衷,“就是想把上游和中游下游结合在一起,共同发力。”在其看来,“中国从2008年到现在,从一个大学教授的观点来看,我们上中下游同步进步了,而且进步都非常大,上游的进步就体现在我们基础研究的能力大大加强。”

按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》,经国务院批准,重大新药创制科技重大专项于2008年启动,实施期限为2008到2020年。未来中国想更进一步向“First in class”看齐的话,施一公认为上游需更加夯实,“这就要找到新的靶点,这是上游的工作。”

责任编辑:李跃群

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